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新聞資訊
空氣過濾器常見故障分析
空氣過濾器是目前技術(shù)發(fā)展的一個趨勢,空氣過濾器目前在各行各業(yè)中的使用也越來越廣泛,隨著技術(shù)多樣性的發(fā)展,空氣過濾器也會因為各式各樣的原因停止工作,今天我們就是簡單分析一下空氣過濾器停止工作的原因分析,以下是幾點日常故障處理分析。故障一:空氣過濾器的過濾芯出現(xiàn)故障這是比較常見的故障,主要造成這兩種故障的原因是空氣過濾器的膨脹和壓扁,這種故障是由于空氣過濾器的工作流程造成的,要避免這種情況我們需要選擇一個的空氣過濾器是很有必要的。故障二:空氣過濾器的外殼發(fā)生變化造成這種情況的原因...
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2012-09-26
制藥廠空調(diào)凈化GMP潔凈室有哪些驗收要求
1、潔凈室四壁的所有連接部位縫隙均應(yīng)膠封,不得在其上開有各類檢查口。不宜有裸裝的各類管道。檢查方法:外觀檢查。2、除走廊外,潔凈室內(nèi)風(fēng)口應(yīng)上送下回。室寬4m以上回風(fēng)口應(yīng)兩側(cè)布置。檢查方法:外觀檢查。結(jié)果處理:不符合要求時,使用中應(yīng)加強渦流區(qū)監(jiān)測,無回風(fēng)口側(cè)不應(yīng)布置生產(chǎn)線。3、局部5級送風(fēng)面面積大于等于室面積的1/12時,萬級背景區(qū)不用設(shè)送風(fēng)口。當(dāng)設(shè)送風(fēng)口時,或上述比例檢查方法:外觀檢查并測量。結(jié)果處理:無垂簾的加垂簾。如仍不能清除影響,應(yīng)考慮關(guān)閉外圍送風(fēng)口。4、在5級潔凈室內(nèi)...
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2012-09-23
潔凈手術(shù)室如何布置和設(shè)計
潔凈手術(shù)部用房分為四級,并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下,細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標(biāo)準(zhǔn)。手術(shù)室是醫(yī)院中無菌潔凈要求zui嚴(yán)格的地方之一,手術(shù)室的建設(shè)、布局、工作流程和管理都是圍繞無菌要求設(shè)計的。1、手術(shù)室的位置要求手術(shù)室應(yīng)設(shè)在安靜、清潔、便于和相關(guān)科室聯(lián)絡(luò)的位置。以低平建筑為主的醫(yī)院,應(yīng)選擇在側(cè)翼,以高層建筑為主體的醫(yī)院,宜選擇主樓的中間層。手術(shù)室和其它科室、部門的位置配置原則是,靠近手術(shù)科室、血庫、影像診斷科...
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2012-09-23
制藥廠與GMP制藥企業(yè)潔凈廠房百級潔凈區(qū)探討
藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級區(qū),或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。下面結(jié)合藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間的特點,介紹幾種百級區(qū)的作法。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)...
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2012-09-20
制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之送風(fēng)系統(tǒng)有何要求
1、風(fēng)管應(yīng)為金屬材料制作,咬口縫均應(yīng)膠封。檢查方法:外觀檢查。結(jié)果處理:不符合要求但尚未影響到某些參數(shù),可先不更換。2、風(fēng)管應(yīng)有足夠內(nèi)徑,控制風(fēng)速在以下范圍:總管7~9m/s;無風(fēng)口支管或干管5~7m/s;有風(fēng)口支管或干管3~5m/s;檢查方法:根據(jù)風(fēng)量估算。結(jié)果處理:未影響到噪聲,可不改動,否則應(yīng)適當(dāng)減小風(fēng)速,但又要不影響換氣次數(shù)。3、風(fēng)管法蘭之間均應(yīng)有密封墊,密封墊材料宜為閉孔海綿橡膠,嚴(yán)禁采用橡膠、乳膠海綿、聚乙烯、厚紙板等含開孔孔隙和易產(chǎn)塵、易老化的材料。厚度不應(yīng)小于...
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2012-09-19
制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)的自控系統(tǒng)如何設(shè)置
一、凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)對溫濕度精度的要求設(shè)有自動監(jiān)控裝置,監(jiān)控的內(nèi)容包括參數(shù)檢測、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動調(diào)節(jié)與控制、工況自動轉(zhuǎn)換、設(shè)備聯(lián)鎖與自動保護、中央監(jiān)控與管理等,保證滿足各個區(qū)域的溫度、相對濕度、靜壓差等參數(shù)的要求。檢查方法:目檢和檢查圖紙。結(jié)果處理:未設(shè)置自動監(jiān)控裝置的,為嚴(yán)重缺陷。應(yīng)增設(shè)自動監(jiān)控裝置,應(yīng)能保證滿足各個區(qū)域的溫度、相對濕度、潔凈度等參數(shù)的要求。參考:1、參數(shù)檢測:包括參數(shù)的就地檢測及遙測兩類。就地參數(shù)檢測是現(xiàn)場運行人員管理運行設(shè)備或系統(tǒng)的依據(jù);參數(shù)的...
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2012-09-17
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